2025年第3批兽药企业GMP检查验收情况公示
来源:福建省农业农村厅    时间:2025-11-04    作者:佚名

  根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照农业部第2262号公告公布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,厅行政审批处派出的专家组对以下1家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在福建省农业农村厅官网站上予以公示,公示时间为2025年10月13日至2025年10月19日,请将意见和建议反馈给福建省农业农村厅政务服务中心。

  联系方式如下:

  地址:福州市华林路123号福建省农业农村厅政务服务中心

  邮政编码:350003

  联系人:李莹莹

  电话:0591-87402771

  电子邮件:nytxzspc@163.com

  传真:0591-87833008

  兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

  编号

  企业名称

  申请验收范围

  申请验收类型

  验收情况

  现场验收日期

  验收专家名单

  1

  厦门欧瑞捷生物科技有限公司

  生产地址1:非无菌原料药(D级,绒促性素、血促性素、戈那瑞林、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3、氯前列醇、氯前列醇钠、D-氯前列醇钠、布舍瑞林、缩宫素(仅供出口)、培福瑞林(仅供出口)、乙酸地洛瑞林(仅供出口))生产地址2:非无菌原料药(D级,氨基丁三醇前列腺素F2ɑ、烯丙孕素、匹莫苯丹、甲硫酸新斯的明、盐酸地那维林(仅供出口)、醋酸氟孕酮、丙酸睾酮、曲洛司坦(仅供出口)、盐酸右美托咪定(仅供出口)、罗贝考昔(仅供出口)、枸橼酸马罗匹坦(仅供出口)、卡麦角林(仅供出口)、马来酸奥拉替尼(仅供出口)、磷酸托西尼布(仅供出口)、氟雷拉纳)、外用杀虫剂原料药(吡虫啉(仅供出口))生产地址3:冻干粉针剂(激素类)/非最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(激素类),最终灭菌小容量注射剂。

  复验/原址改扩建/异地扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2025年9月28-29日

  组长:张晶

  组员:汤优、陈志龙


原文链接:http://nynct.fujian.gov.cn/xxgk/tzgg/202510/t20251013_7020715.htm
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