按照农业农村部安排部署,为进一步加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管,强化兽用生物制品质量安全工作,推动兽药行业健康发展。2024年11月13~15日,中国兽医药品监察所副所长张存帅、生药评审处处长曲鸿飞等一行到我省开展兽用生物制品监督检查工作。
检查组按照召开首次会议、查看档案资料、深入现场检查、末次会议反馈等程序,先后对哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司两家兽用生物制品生产企业的GMP运行情况开展了日常监督检查和风险排查。对两家生产企业的动物疫苗生产、检验、批签发,设施设备使用和记录,兽药产品二维码追溯入库,冷链运输执行管理等情况进行了全面检查。
在检查过程中,检查组对哈药疫苗公司和维科生物公司的国家动物疫病强制免疫疫苗生产情况给予了充分的肯定。同时,提出了三点要求:一要高度重视,对本次监督检查中发现的问题,及时进行整改。二要结合市场需求,注重新兽药研发,不断扩大国内外市场。三要进一步加强与中监所的沟通和合作,共同推动兽药科技创新和产业高质量发展。两家兽药生产企业纷纷表示,将严格按照检查组要求进一步完善体系管理,确保生物安全和生产安全,为畜牧业的高质量发展保驾护航。
期间,检查组一行还深入到哈尔滨恩维生物制药有限公司、黑龙江省兽用生物制品区域性检验实验室进行调研指导。在恩维公司调研时,听取了mRNA疫苗在技术优势、行业引领、社会贡献等方面的情况介绍,并指出恩维公司要积极探索尽快实现盈利的产品及方式,助力企业尽快实现良性发展。在区域实验室调研时,详细了解了实验室在检验过程中遇到的困难和问题,并指出要切实发挥好区域实验室作用,配合中监所做好区域企业检验检测的服务保障工作。
省农业农村厅总兽医师邰伟,厅兽医处、农产品和兽药饲料技术鉴定站相关负责同志陪同检查。
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