
  根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)》,现予发布,自发布之日起执行。
  特此公告。
  附件:实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)
  农业农村部
   2024年12月2日
附件
  实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)
  一、进口注册兽药产品
|   序号 |   兽药名称 |   生产厂名称 |   文件号 |   BE |   临床验证 |   休药期   验证 | 
|   1 |   美洛昔康注射液 |   普渡制药有限公司   Produlab Pharma B.V. |   农业农村部公告第677号 |   √ |   / |   √ | 
|   2 |   溴氰菊酯项圈 |   荷兰贝帮有限公司   Beaphar B.V. |   农业农村部公告第686号 |   / |   √ |   / | 
|   3 |   非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 |   法国维克有限公司   Virbac |   农业农村部公告第686号 |   / |   √ |   / | 
|   4 |   美洛昔康注射液 |   道法玛制药   Dopharma B.V. |   农业农村部公告第693号 |   √ |   / |   √ | 
|   5 |   非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用) |   勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂   Boehringer Ingelheim Animal Health France |   农业农村部公告第725号 |   / |   √ |   / | 
|   6 |   卡洛芬注射液(犬用) |   硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂   ZoetisManufacturing& Research Spain, S.L. |   农业农村部公告第759号 |   / |   / |   / | 
|   7 |   非罗考昔咀嚼片 |   勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂   Boehringer Ingelheim Animal Health France |   农业农村部公告第791号 |   √ |   / |   / | 
|   8 |   注射用头孢噻呋钠 |   硕腾公司美国卡拉马祖   (Kalamazoo)生产厂ZoetisP&U,   LLC.,Kalamazoo,USA |   农业部公告第1795号 |   / |   / |   √ | 
|   9 |   注射用头孢噻呋钠 |   韩国CTCBIO有限公司CTCBIOINC. |   农业部公告第1941号 |   / |   / |   √ | 
  二、新兽药产品
|   序号 |   兽药   名称 |   研制单位 |   农业农村部公告号 |   BE |   临床验证 |   休药期   验证 | 
|   1 |   布舍瑞林注射液 |   宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 |   554 |   / |   / |   / | 
|   2 |   头孢泊肟酯片 |   洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司 |   575 |   √ |   / |   / | 
|   3 |   头孢泊肟酯片 |   湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 |   608 |   √ |   / |   / | 
|   4 |   次氯酸溶液 |   中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司 |   699 |   / |   / |   / | 
|   5 |   乌司他丁(液体) |   山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 |   699 |   / |   / |   / | 
|   6 |   注射用乌司他丁 |   山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 |   699 |   / |   / |   / | 
|   7 |   布舍瑞林 |   厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 |   707 |   / |   / |   / | 
|   8 |   布舍瑞林注射液 |   天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司 |   707 |   / |   / |   / | 
|   9 |   D-氯前列醇钠注射液 |   宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |   707 |   / |   / |   / | 
|   10 |   头孢羟氨苄 |   齐鲁晟华制药有限公司 |   718 |   / |   / |   / | 
|   11 |   盐酸特比萘芬片 |   天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 |   718 |   √ |   / |   / | 
|   12 |   烯丙孕素片 |   宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |   718 |   √ |   / |   √ | 
|   13 |   复方癸甲氯铵溶液 |   中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 |   718 |   / |   / |   / | 
|   14 |   双氯芬酸钠 |   河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所 |   724 |   / |   / |   / | 
|   15 |   硼酸滴眼液 |   南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司 |   724 |   / |   / |   / | 
|   16 |   二氯苯醚菊酯 |   湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |   743 |   / |   / |   / | 
|   17 |   复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 |   瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |   743 |   / |   √ |   / | 
|   18 |   环孢素内服溶液 |   上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |   743 |   √ |   / |   / | 
|   19 |   盐酸恩诺沙星颗粒 |   瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |   751 |   √ |   / |   √ | 
|   20 |   注射用泮托拉唑钠 |   山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司 |   751 |   / |   / |   / | 
|   21 |   复方硝酸咪康唑洗剂 |   佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心(广东省绿色食品发展中心) |   758 |   / |   √ |   / | 
|   22 |   环孢素内服溶液 |   瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 |   772 |   √ |   / |   / | 
|   23 |   非罗考昔 |   山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学 |   781 |   / |   / |   / | 
|   24 |   阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |   浙江海正动物保健品有限公司 |   785 |   √ |   / |   / | 
|   25 |   米氮平软膏 |   山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司 |   793 |   / |   √ |   / | 
|   26 |   复方芬苯达唑咀嚼片 |   中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司 |   793 |   √ |   / |   / | 
|   27 |   头孢泊肟酯咀嚼片 |   浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 |   793 |   √ |   / |   / | 
  三、新增靶动物的兽药产品
|   序号 |   兽药名称 |   研制单位 |   文件号 |   新增   靶动物 |   BE |   临床验证 |   休药期   验证 | 
|   1 |   阿莫西林   可溶性粉 |   瑞普(天津)生物药业有限公司 |   农业农村部公告第724号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   2 |   阿莫西林   可溶性粉 |   内蒙古联邦动保药品有限公司 |   农业农村部公告第724号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   3 |   阿莫西林   可溶性粉 |   广东温氏大华农生物科技有限公司 |   农业农村部公告第724号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   4 |   阿莫西林   可溶性粉 |   河北远征禾木药业有限公司 |   农业农村部公告第743号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   5 |   阿莫西林   可溶性粉 |   华北制药集团动物保健品有限责任公司 |   农业农村部公告第751号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   6 |   阿莫西林   可溶性粉 |   河南飞默生物科技有限公司 |   农业农村部公告第751号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   7 |   盐酸金霉素   可溶性粉 |   浦城正大生化有限公司 |   农业农村部公告第781号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   8 |   盐酸金霉素   可溶性粉 |   广东温氏大华农生物科技有限公司 |   农业农村部公告第781号 |   猪 |   / |   / |   √ | 
|   9 |   注射用   头孢噻呋钠 |   齐鲁动物保健品有限公司 |   农业部公告第2576号 |   牛 |   / |   / |   √ | 
  四、修订
删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠,兽药比对试验目录(第二批)(中华人民共和国农业农村部公告第192号)“(二)新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂,实行比对试验的兽药品种目录(第六批)(中华人民共和国农业农村部公告第768号)“四、新增靶动物的兽药产品”中第5条注射用头孢噻呋钠。
  
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