中华人民共和国农业农村部公告 第851号
来源:中华人民共和国农业农村部    时间:2024-12-05    作者:佚名

  

  根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)》,现予发布,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)

  

  农业农村部

   2024年12月2日
附件

  实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)

  

  一、进口注册兽药产品

  

  序号

  兽药名称

  生产厂名称

  文件号

  BE

  临床验证

  休药期

  验证

  1

  美洛昔康注射液

  普渡制药有限公司

  Produlab Pharma B.V.

  农业农村部公告第677号

  √

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  √

  2

  溴氰菊酯项圈

  荷兰贝帮有限公司

  Beaphar B.V.

  农业农村部公告第686号

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  √

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  3

  非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂

  法国维克有限公司

  Virbac

  农业农村部公告第686号

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  √

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  4

  美洛昔康注射液

  道法玛制药

  Dopharma B.V.

  农业农村部公告第693号

  √

  /

  √

  5

  非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)

  勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

  Boehringer Ingelheim Animal Health France

  农业农村部公告第725号

  /

  √

  /

  6

  卡洛芬注射液(犬用)

  硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

  ZoetisManufacturing& Research Spain, S.L.

  农业农村部公告第759号

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  /

  7

  非罗考昔咀嚼片

  勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

  Boehringer Ingelheim Animal Health France

  农业农村部公告第791号

  √

  /

  /

  8

  注射用头孢噻呋钠

  硕腾公司美国卡拉马祖

  (Kalamazoo)生产厂ZoetisP&U,

  LLC.,Kalamazoo,USA

  农业部公告第1795号

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  /

  √

  9

  注射用头孢噻呋钠

  韩国CTCBIO有限公司CTCBIOINC.

  农业部公告第1941号

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  二、新兽药产品

  

  序号

  兽药

  名称

  研制单位

  农业农村部公告号

  BE

  临床验证

  休药期

  验证

  1

  布舍瑞林注射液

  宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学

  554

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  /

  2

  头孢泊肟酯片

  洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

  575

  √

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  /

  3

  头孢泊肟酯片

  湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司

  608

  √

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  /

  4

  次氯酸溶液

  中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司

  699

  /

  /

  /

  5

  乌司他丁(液体)

  山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

  699

  /

  /

  /

  6

  注射用乌司他丁

  山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

  699

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  /

  /

  7

  布舍瑞林

  厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

  707

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  /

  8

  布舍瑞林注射液

  天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司

  707

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  /

  /

  9

  D-氯前列醇钠注射液

  宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司

  707

  /

  /

  /

  10

  头孢羟氨苄

  齐鲁晟华制药有限公司

  718

  /

  /

  /

  11

  盐酸特比萘芬片

  天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司

  718

  √

  /

  /

  12

  烯丙孕素片

  宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司

  718

  √

  /

  √

  13

  复方癸甲氯铵溶液

  中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂

  718

  /

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  /

  14

  双氯芬酸钠

  河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所

  724

  /

  /

  /

  15

  硼酸滴眼液

  南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司

  724

  /

  /

  /

  16

  二氯苯醚菊酯

  湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

  743

  /

  /

  /

  17

  复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂

  瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

  743

  /

  √

  /

  18

  环孢素内服溶液

  上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心

  743

  √

  /

  /

  19

  盐酸恩诺沙星颗粒

  瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

  751

  √

  /

  √

  20

  注射用泮托拉唑钠

  山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司

  751

  /

  /

  /

  21

  复方硝酸咪康唑洗剂

  佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心(广东省绿色食品发展中心)

  758

  /

  √

  /

  22

  环孢素内服溶液

  瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

  772

  √

  /

  /

  23

  非罗考昔

  山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学

  781

  /

  /

  /

  24

  阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

  浙江海正动物保健品有限公司

  785

  √

  /

  /

  25

  米氮平软膏

  山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司

  793

  /

  √

  /

  26

  复方芬苯达唑咀嚼片

  中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司

  793

  √

  /

  /

  27

  头孢泊肟酯咀嚼片

  浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司

  793

  √

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  /

  三、新增靶动物的兽药产品

  

  序号

  兽药名称

  研制单位

  文件号

  新增

  靶动物

  BE

  临床验证

  休药期

  验证

  1

  阿莫西林

  可溶性粉

  瑞普(天津)生物药业有限公司

  农业农村部公告第724号

  猪

  /

  /

  √

  2

  阿莫西林

  可溶性粉

  内蒙古联邦动保药品有限公司

  农业农村部公告第724号

  猪

  /

  /

  √

  3

  阿莫西林

  可溶性粉

  广东温氏大华农生物科技有限公司

  农业农村部公告第724号

  猪

  /

  /

  √

  4

  阿莫西林

  可溶性粉

  河北远征禾木药业有限公司

  农业农村部公告第743号

  猪

  /

  /

  √

  5

  阿莫西林

  可溶性粉

  华北制药集团动物保健品有限责任公司

  农业农村部公告第751号

  猪

  /

  /

  √

  6

  阿莫西林

  可溶性粉

  河南飞默生物科技有限公司

  农业农村部公告第751号

  猪

  /

  /

  √

  7

  盐酸金霉素

  可溶性粉

  浦城正大生化有限公司

  农业农村部公告第781号

  猪

  /

  /

  √

  8

  盐酸金霉素

  可溶性粉

  广东温氏大华农生物科技有限公司

  农业农村部公告第781号

  猪

  /

  /

  √

  9

  注射用

  头孢噻呋钠

  齐鲁动物保健品有限公司

  农业部公告第2576号

  牛

  /

  /

  √

  四、修订

  删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠,兽药比对试验目录(第二批)(中华人民共和国农业农村部公告第192号)“(二)新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂,实行比对试验的兽药品种目录(第六批)(中华人民共和国农业农村部公告第768号)“四、新增靶动物的兽药产品”中第5条注射用头孢噻呋钠。


  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202412/t20241205_6467547.htm
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