根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，并发布泰乐菌素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准辉瑞集团法玛西亚?普强公司等3家公司生产的硫酸大观霉素等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.泰乐菌素残留检测方法标准（试行）
农 业 部
2017年12月27日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 |
国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 右旋糖酐铁注射液 Iron Dextran Injection | 丹麦Pharmacosmos A/S公司 Pharmacosmos A/S，Denmark | 丹麦 | （2017）外兽药证字95号 | 2017.12. - 2022.12. | 再注册 |
| 鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗（Komarov株+127株） Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Komarov +Strain 127） | 以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. | 以色列 | （2017）外兽药证字96号 | 2017.12. - 2022.12. | 再注册 |
| 阿莫西林注射液（l00ml:15g（1500万单位）） AmoxicilIin Injection | 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | （2017）外兽药证字97号 | 2017.12. - 2022.12. | 再注册 |
| 阿莫西林注射液（250ml:37.5g（3750万单位）） AmoxicilIin Injection | （2017）外兽药证字98号 | 2017.12. - 2022.12. | 再注册 | ||
| 磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix | 保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亚 | （2017）外兽药证字99号 | 2017.12. - 2022.12. | 再注册 |
| 酒石酸泰乐菌素可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Powder | 保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亚 | （2017）外兽药证字100号 | 2017.12. - 2022.12. | 再注册 |
| 硫酸大观霉素 Spectinomycin Sulfate | 辉瑞集团法玛西亚?普强公司 Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc. | 美国 | （2017）外兽药证字101号 | 2017.12. - 2022.12. | 再注册,变更注册：变更质量标准 |
| 延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder | 奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH | 奥地利 | （2017）外兽药证字15号 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | 变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company” |
| 延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix | （2017）外兽药证字16号 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | |||
| 延胡索酸泰妙菌素 Tiamulin Fumarate | 意大利Sandoz生产厂 Sandoz Industrial Products S.P.A | 意大利 | （2017）外兽药证字14号 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | 变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂” |
附件：农业部公告2632（）.ceb说明书和标签20171220.doc
北京国信涉农资讯中心 主办 | 政讯通·全国政务信息一体化办公室 主管
三农内参网 snncw.org 版权所有。
京ICP备13039793号-5
京公网安备11010202000533号
联系电话：010-56019387、010-80440269、010-69945235，监督电话：15010596982，违法和不良信息举报电话：010-57028685
第一办公区：北京市西城区敬胜胡同甲3号东侧；第二办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
邮箱：neicanyx@163.com
邮箱：qgsndy@163.com
客服QQ : 2909421493
通联QQ : 213552413
